7月1日,国家(⛄)医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🎚)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🦀)《若干措施》)对外发布。中新健康注(👗)意到,对于业(🐖)界关心的创新药企发展困境——“研(🐕)发难”“进院难”“支付(🗯)难”,文件都一一给出解决措施。 (🤒) 《若干措施》首(📕)条便提出“支持医保数据用于创新(🍦)药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🦇)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🦌)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🍃)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🗽)发管线,提升创新效率。 在资(🎥)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(📢)药投资基金等多种方(😷)式,为创新药研发提(📻)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🌚)。 (🚺)另外,文件提出,上(🐩)市申(📄)请获得国家药品监管部门受理的(😵)创新药,企业可同步申请医保部门给(♋)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🦒)门提到组织实施创新药物(🌃)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🏳)慢性病、儿童用药、罕见(🔬)病等重点领域,推动(🚶)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🌜)医院“进门”环节。国家医保局医(🗿)保中心副主任王国栋1日在(🌚)政策解(🌗)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(⛓)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🏙)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🏵)医疗机构用药(👉)目录数量、药占比等为由影(🎠)响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🔕)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🕎)同(😄)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (😹)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🚄)纳入医保目录。应对重大公共卫(😵)生(🌟)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(⛲)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(😝)、患(🔪)者获益(🚩)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(😷)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(✏)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🔴)付渠道。” (🛏) 黄心宇进一步表示,“国家医保(🕍)局计划(🕘)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🌶)”。国家医保(😖)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🖇)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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