《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(⛓)家(😯)卫(💌)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🤢)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🏊)件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🗜)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🎍)统一的医(🏴)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🕹)和(📮)分析，开发(🔯)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(👌)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(😠)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🐕)外，文件提出，上市申请获得国(🐙)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(😔)请医保部门给予点对点(🦄)政策指导。医保部(✒)门与(⏬)企业可围绕药品目录(🧚)准入涉及的主规格、参照(🤰)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(💼)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🤤)染病、高发重(🚧)大慢性病、儿童用药(📣)、罕见病等重(🎉)点领域，推动药物(🤙)研发相关任务落地实施(🐢)并(🐷)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🎐)使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🕯)“进门”环节。国(🚵)家医保局医保中心副(🌴)主任王国栋1日在政策(🈴)解读发布会上强调，首要任务(⬛)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🏊)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🔄)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🕷)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(📣)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🍬)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🌙)况必需的创新(🕰)药(🆖)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(📓)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🌚)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🆎)提供新支付渠道。” 　　黄心(⏮)宇进一步表示，“国(😦)家医保局计划实现商保创新(🔰)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🗓)一(🔗)致，企业可以自主申报纳入(🕞)医保药品目录、商保(👀)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(📴)保创新药目录中的药品是(🙈)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🏉)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🚎)以用的是推荐(✏)，而且价格应该也是协商价。”

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