7月1日,国家(🔇)医保局、国家(💣)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🏠)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🐙)难”“进院难”“支付难(🐗)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🐂)出“支持医保数据用于(🕳)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🤫)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🌟)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(👪)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🐚)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(💮)请获得国家药品监管部门受(🏧)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🍔)指导。医保部门与企业可围绕药品目(🆖)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🌌)展交(🕦)流。 在统筹推动创新药研(🖇)发方面(💚),文件专门提到(🛫)组织实施(🗳)创新药物研(🤵)发国家科技重大专项,聚焦重大(❣)传染病、高(🐓)发重大慢性病、儿童用药、(🦏)罕见(🍒)病等重点领域,推动药物研(📲)发相(🥕)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(😝)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🕵)更新公布(🚳)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(👖)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🖖)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🆎),定期调(🕋)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🏆)件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🖇)共卫生事件等特殊情况必需的创(🌋)新药,可商(🐍)有关部(👦)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🚁) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(🚭)“商业健康保险创新(😪)药品目录”(以下称商保创(🐱)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(📆)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🦃)将(📀)明确基本医保保(⏰)障边界,为超出基本医保承受力的高价(🌾)值创新药提供新支付渠道。” (🌳)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(👕)录与医保目录同时申报、同步调整,程(🥎)序基本一致,企业可以自主申报纳(🤦)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(😉)会现场获悉,商保创新药目录中(💆)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(⏳)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🥎)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🏮)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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