7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🕊)展的若干措施》(以下简(📔)称《若(🏑)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(⛱)”,文件都一一给出解(🤮)决措施。 (🍃) 《若干措施》首条便提出(🧠)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(💡)到要依托全国(⏯)统一的医保信息平(🔑)台,做好(⛸)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🕹)医疗机构(👫)等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🥎)升创新效率。 在资金(🙊)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🏺)创新药研发提供稳定的长期(😖)投资,培育支持(♍)创(🛳)新药的(👟)耐心资本。 另外,文(🐗)件提出,上市申请获得国家药品(🏽)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(💴)项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🛶)性病、儿童用药、罕见病等重点领(🗒)域(🚃),推动药物研发相关(🤥)任务落地实(🚗)施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🤯),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🔒)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🏔)新公布后3个月内召开药事会,根据(🎿)需要及时调整药品配备或(🚭)设立临时采购绿色通道,保(🔱)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(♉)疗机构用药目录(🐥)数量、药占比等为由影响创新药配备(👺)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🚪)”限制(即同一通用名药品(🎰)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(😪),定期调整优化基本(🛍)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🏇)入医保目录。应对重大公共(🐈)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🖐) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🏞)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🏆)保保障范围的创新药(💁)。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🐂)管(🎣)理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🥗)目录是健全(🐎)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🚈)保保障边界,为超出基本(🍜)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(👲)一步表示,“国家医保局计划实现(📅)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🤦)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(💒)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🐟)“强制”。国家医(🏏)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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