《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🥫)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(💚)措施》(以(🔍)下简称《若干措施》)对外发布。中(🍥)新健康注意到，对于业界关心的创新(🍀)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🕣)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(📥)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🤨)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🏔)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(😒)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🏩)获得国家药品监管部门受理的创新药(⏹)，企业可同步申(🌃)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(📱)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(📜)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(💝)件专门提到(📒)组织实施创新药物研(😘)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(😊)罕见病(🔶)等(🐝)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(⏺)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(📧)家医保局医保中心副主(🕤)任王国栋(🆓)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🈚)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(😝)内召开药事会(🚥)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(➕)疗机构用药目录数量、药占(⛓)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🔰)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(⏺)，定期调(⛎)整优化基本(🈳)医保药品(🎫)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🤞)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🕹)程度(⚫)高、(🔩)临床价(🔤)值大、患者获益显(🗂)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🎀)录将明确基本医保保(😳)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(✴)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🖼)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🚋)药品目录、商保创新药目录或同(📨)时申报(📚)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🍓)品是推荐进入商保，并不(💐)是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🌩)，“因为不同的产品设计的时(🍬)候定位可能不一样，这是市场行为(🚿)，市场的边界在(👋)这里，所(🖕)以用的是推荐，而且价格应该也是(😤)协商价。”

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