《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(📏)生健康委(😭)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🍢)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🛩)难”“进院难”“支付难(🤝)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(✴)药研发”。具(💨)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(🔷)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🗺)适(⛑)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(💟)、科研院所、医疗机构等(😐)合理确(🏥)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🍗)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(😝)药(✅)投资规模(😏)。鼓励商业健康保险公司通过创新(🥝)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🦗)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(💝)国家药品监(🤜)管部门受理的(😌)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(👱)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🎍)点领(✨)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(😗)录，创新药也常卡在医院“进(🏫)门(🏌)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🎶)务是推动创新药积极进入(💾)医疗机构。 　　《若干措(📶)施》提出，鼓(🎛)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(💓)会，根据需要及时调整药品(🐨)配(🖥)备或设立临时采购绿色(🎽)通道，保障临床(🔕)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🗃)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(☕)品只(🍤)能有两个规格的限(⬛)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(💝)新药(🚄)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(👕)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(📝)障范围的创(🚠)新药。 　　在发布(🔃)会现场，国(🖨)家医保局医(🔋)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🥒)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🥄)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(📂)同时申报、同步调整，程序基本一(💴)致，企业可以自(👷)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(😇)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🎉)家医保局相关负责人表示(📀)，“因为不同的产品设计的(🔀)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🙃)是推荐，而且价(🎋)格应该(🐋)也是协商价。”

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