《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🤠)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🛶)一一给(🎙)出解决措施。 　(🚤)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🍷)构等合理确定研(🗽)发方向、布局(🔲)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🔈)康(❌)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🌔)新药研发提供稳定的长(🌺)期投资，培育支持(🎌)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🎥)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(👩)，企业可同步申请医保部门给予(🥏)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🎖)门提到组织实施(🙂)创新药物研发国家科技重大专(⛔)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(📥)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🔴)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🐊)副(😡)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🍩)干措(🧒)施(💠)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(📕)召开药事会(🏇)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🚂)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🍒)用。医保目录(😾)内谈判(🛒)药品和商保创新药目(💀)录(📺)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🥋)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🎦)保目录。应对重大(🗃)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🔴)关部门研究临时纳入医(🌴)保支付范(🗣)围的可行路(🎱)径。 　(🌛)　另外，此次文件中的一大亮点是提出(📥)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🏞)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(⛱)黄心宇表示，“商保创新药(🥜)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(👔)新支付渠道。” 　　黄心宇(🎃)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(👱)步(👥)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(😑)申(🍓)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(👅)“强(💤)制”。国(🖍)家医保局相关负责人(🌞)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🍤)的是推荐，而且价格应该(🚟)也是协商价。”

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