《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🌭)的《支持创(🥟)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🐆)措施。 　　《若干措施》首条便(🏰)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🎈)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(👔)理确定研(🥝)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(👘)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🤔)等多种(😴)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🦔)耐心资本。 　　另外，文件提出(🎳)，上市申请获得国家药品监(📤)管部门受(🐓)理的创新药(🐑)，企业可同步申请(👩)医保部门给予点对点(🍟)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(⚪)病、高发重大慢性病、儿童(👭)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(⏱)　此前(👋)，即使进了医保目录，创新药(🎳)也常(🥥)卡在医院“进门”环节(🔗)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(💱)会上强调，首要任务(🏆)是推动(🎵)创(🚖)新药(🌹)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(♐)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(📄)品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🖊)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🍟)判药品和商保创新药目(👞)录内药品可不受(🤽)“一品两(💪)规”限制(即同一通用(🖥)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(👄)件的创新药纳入医保目录。应对(😛)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🏞)部(🐆)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🤸)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🚜)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🧢)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(🎛)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(📸)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🍪)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(⛸)示，“国家医(🦀)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🌶)基(😤)本一致，企业可(⏩)以自主申(🧠)报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🏺)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🥒)时候定位可能不一样，这(✔)是市场行为(🚜)，市(🤔)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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