(🗯)7月1日,国家医保局、国(👵)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🧖)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🌎)创新药企发(📲)展困境—(🎊)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🔜)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🔻)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🗞)谱、临(🕒)床用药需求等(🦊)数(🦓)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🎆)所、医疗机构等合(❕)理确定研发方向、布局研发管线(🚜),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(💜)康保险扩大(🏂)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(📗)供稳定的长期(🌊)投(👳)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🚀)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(💢)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🤤)准入涉及的主规格、参照药、支(🐒)付范围(🚂)等开展交流。 (🚇) 在(👬)统筹推动创新药(🏿)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🙊)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🖱)、罕(🚨)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(⚫)善多部门联动的支持机制。 此前(📎),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🎰)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(⭕),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🚔)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🐣)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🏑)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(💩))。 (📰) 《若干措施(🙇)》提出,定期调整优化基本医保药品目(🗯)录。在坚持“保基本”的(🐯)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🐒)文件中的一大亮点是提出设立(✔)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🎨)显著且超出基本医保(⏪)保障范围的创新药(💼)。 在发布会现场,国家医保(⏹)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(❣)确基本医保保障边界,为超出基本医(🔬)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🤧)步表示,“国家医保局计(🔍)划实现商保创新药(😍)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(😚)申报两者。” 中新健康记者还在发布(💮)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🎾)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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