《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🚣)《支持创新药高质量(⏯)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🎾)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🦒)数据用于创新药(🍘)研发”。具体来(🧠)看，文件提到要依托全国统一的医保(✅)信息平台，做好疾病谱(㊙)、临床用药需求(🔍)等数据归集和分析，开发适(🌖)配创新药研发需求的数据产品，支持医(🤝)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(💷)面，文件提出，鼓励(🎅)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(💃)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🕘)长期投资，培育支持创新药的(🥊)耐心资本。 　　另外(💺)，文件提出，上市申请获得国家药品(✌)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🚀)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(㊗)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🧤)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(😧)，首要任务是推动创新药积(🎳)极进入医疗机构。 　　《若(📭)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(😁)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🈂)判药品和商(🔹)保创(🐎)新药(🐌)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🤦)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(👰)重大公共卫生事件等(♎)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🐏)付范围的可行(🚰)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🏁)设立“商业健康保险创新药品目(🎄)录”(以下称商保创新药目(🍷)录)。重点纳入创(📣)新程(🤧)度高、临床价值大、患者获益显著且(⬆)超出基本医保保障范围的创新药。 　(🚥)　在(🦂)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🛐)药目录是健全(🙅)多层次用药保障体系(🥦)的第一(🙊)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🌡)承受力的高价值创(🕹)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🔺)创新药目录与医保目录同时申报、同(🍎)步调整，程序基本一致，企业可以自(🏽)主申报纳入医保(🎼)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🏸)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🚙)一样，这是市场行(🔡)为，市场的边界(⬜)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🗽)。”

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