7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(📮)意到,对于(🍴)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (♌)《若干措施》首条便(🌓)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(⛄)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(💁)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🚏)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🚊)布局研发管线,提升创新效率。 在资(📡)金方面,文(👑)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🔌)过(🎻)创(🚸)新药投资基金等多种方式(🕣),为创新药研发提供稳定(🐆)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🏷),上市申请获得国家药品(🤫)监管部门受理(🤞)的创新药,企业可同步申请(📀)医保部门(🍰)给予点对(⬆)点政策指导。医保部门与(🕶)企业可围绕药品目录准入(📧)涉及的主规(🔠)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(💛)新药物研发国家科技重大(🏸)专项,聚(🈂)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(👿)童用药、罕见病等重点领(🥊)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(📮)政策解读发布会上强调,首要(📕)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🌚) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🏫)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🚉)由影响创新药配备使(💖)用。医保目录内(🏤)谈判药品和商保创新药目录内药品可(🌷)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(💺)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🚉)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🍘)医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🈳)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🛋)险创(🛎)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🍾)床(👕)价值大、患者获益显著(🕑)且超(😧)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🚿)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🚖)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🥅)商保创新药目录与医保目(🔹)录同时申报、同(🚟)步调整,程序基本一(🤫)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(💈)康记者还在发(🏅)布会现(💷)场获悉,商(🧀)保创新药目录中(🍸)的药品(🈸)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🚵)责人表(🚐)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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