《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🐚)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🗜)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🥄)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🔕)关心(👊)的创新药企发展困境—(🌲)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🐞)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🏐)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(💚)向、布局研发管线，提升创新效率(🤼)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🐣)药投资规模。鼓励商业健(😎)康保险(👷)公司(🏧)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(👼)支持创新药的耐心资本(😢)。 　　另外，文件提出，上市申(😼)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🎦)格、参(💋)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(🧢)面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🛠)传染病、高发重大(🎽)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(😙)关任务落地(🐻)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🈂)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🍩)强调，首要任务是推动创新药积极进入医(📬)疗机构。 　　(🐎)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(👶)配备或设立临时采购绿色通道，保(🌒)障临床诊疗需求和患者合(✴)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🐂)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(💩)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🔶)期(🕹)调整优化基本医保药品目录。在坚持(🈂)“保基本”的基础上，按程序将符合(🎳)条件的创新药纳入医保目录(🎁)。应对重大公共卫生事件等特殊情(🍎)况必需的创新药(🙎)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(👚)的一大亮点是提出设立“商(♑)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(📜)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(👲)的创新药。 　　在发(🔎)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🆗)确基本医保保障边(🍿)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🖌)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(💞)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(😜)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🌏)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(🐞)能不一样，这是(🦅)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🔭)格应该也是协商价。”

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