《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(💊)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🧛)的创新药企发展困境——“研发难(🔸)”“进院难”“支付难”，文件都一(🕯)一给出解(🚀)决措施。 　　《若干措施》首条(🖊)便提出“支持医保数据用于创新药(🐅)研发”。具体来看，文件提到要依托(🍓)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🎼)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🍻)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🥡)资基金等多种方式，为创新药研发提供(🎥)稳定的长期投资，培育(💤)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🤗)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(📺)开展交流。 　(🎴)　(🐁)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(😻)新药物(🎨)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🥂)、高发重大慢性病、儿童用药、(🎤)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🛳)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🚀)机构。 　　《若干措施(🚵)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🥑)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(☕)临床诊疗需求和患者合理用(🤑)药权益。 　　此外，不得以医疗(🏠)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🐧)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🌊)同一(🚱)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🕞)持“保基本”的基础上，按(🌾)程序将符合条(⛹)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🛫)事件等特殊情况必需的创新药，可(🐻)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🤵)　(😁)另外，此次(💣)文件中的一大亮点是(📏)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🔆)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(😊)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(👩)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(❎)药目(🚴)录是健全多层次用药保障体系的(🏔)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🎇)家(🥓)医保局(😝)计划实现商保创新药目录(🍖)与医保目录同时(🚲)申报、同步调整，程序基本一(😷)致(🤤)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🐲)　中新(🆒)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(😻)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🍧)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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