7月1日,国家医保局、国家(🌩)卫生健康委印发的(🏢)《支持(🚅)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🛥),对(🦏)于业界关心的创新药企发展困境(🚨)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(⏺)一一给出解决措施。 (🔄)《若干措施(🍝)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🦆)体来看,文件提(🙄)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(💦)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🗂)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(👄)方向、布局研发管(🗾)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(😌)创新药投资基金等多种方式,为创新药(👹)研发提供(😍)稳定的长期投资,培(🤼)育支持创新药的耐心(🚸)资本。 另外,文件提出,上市申请获(🚱)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🐮)点政策指导。医保部门与企(🖱)业可围绕药品目(💚)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🍉)创新药物研发国家(📸)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(⏭)罕见病等重点(🙍)领域,推动药物研发相关任(💋)务落地(👉)实施并完善多部门联动的支持机制。 (📃)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🍵)。国家医保局医(🐤)保中心副主任王国栋1日在政策解(🆙)读发布会上强调,首(🔵)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(😠)措施》提出(⚪),鼓(💄)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🐱)会,根据需要及(🕊)时调整药(💮)品配备或设立临时采购绿色通道,保(🤲)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🍜)响(🦅)创新药配备使用。医保目录内(🆖)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(👘)的可行(🍉)路径(🎹)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🐱)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🍷)会现场,国家医保局医药服务管理司司长(😓)黄心宇表示(🏹),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🏒)药(🤠)提供新支付渠道(🗞)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🐠)目录或同时申报两者。” 中新健康记(🚋)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🛂)负责人表示,“因为不同的产品(🦋)设计的时候定位可能不一样(🍬),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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