《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🎛)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🍧)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(😆)发布。中新健康注(🙇)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🐎)都一(🍒)一给出解决措施。 　　《若干措(🚀)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(❇)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🍪)、临床用药需求等数据归集和(👥)分析，开发(😬)适(🎙)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🕶)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(👡)布局研发(🐿)管线，提升(🕍)创新效率。 　　在资金方面，文件(🎞)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🏹)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(🥋)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(🏽)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🚙)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(🚆)慢性病、儿童用药、(🙏)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🤺)地实施并(👄)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(📍)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🥘)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🏉)保定点医疗机(🥣)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🎵)，保障临床(🚭)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🍡)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(📑)创新药(⚓)配备使用。医保目录内谈(🐧)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🌻)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🔛)》提(🧔)出，定期调(🏀)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(🏇)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(⚡)入医(🔓)保支付范围的可行路径。 　　(👟)另外，此次文件中的一大亮(💴)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🕢)程度高、临床价值大、患(🏍)者获益显著且超出基本医保保(🔓)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(👋)确(🧦)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(💔)宇进一步表示，“国家医保局计划实(⚽)现商保创新药目录与医保目录(🚋)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🕜)　中新健(💠)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(👾)设计的时候定位可能不(🐬)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🥜)是协商价。”

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