《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(😾)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(📺)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🛢)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(😝)研发需求的数据产品，支持医药企业(♈)、科研院所(📿)、医疗机构等合理确定研发方向(🚄)、布局研发(🔚)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🔍)方(☝)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🚣)　另外，文件提出，上市申请获得(👄)国家药品(⌛)监(Ⓜ)管部门受理的创(🕙)新药，企业可同步申请医保部门给予(🎟)点对点政策(🌼)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(⏺)照药(📈)、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🌅)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(👷)传染病、高发重大慢性病、儿童(👅)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(⏹)，即使进了医保(🍺)目录，创新药也常卡在医院“进(📟)门”环节。国家医保局医保中心副主(🎃)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🎽)任务是推动创新药积极进(👒)入医疗机构。 　　(😪)《若干措施(😂)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🏬)整药品配备(🈶)或设立临时(🔸)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🛫)药配备使用。医保目录内谈判药(⬛)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🆔)一通用名药品只能有两个规格(🥒)的限制)。 　(🍡)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(📻)坚持“保基本”的基础上，按程序将符(📛)合条件的创新(📤)药纳入医保目录。应对重大公共卫(🍇)生事件等特殊(🏖)情况必需的创新(🚣)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🌠)行路径。 　　另外(♑)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(💍)药保障体(👞)系的第(😂)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🧙)承(💝)受(❤)力的高价值创新(💔)药提供(💂)新支付渠道。” 　　黄心宇进(🌜)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🏖)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🈁)时申报两者。” 　　(🐦)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🍌)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(👏)能不一(⬆)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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