(🎥)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(✖)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(👶)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🧛)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🍙)研发管(🧛)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🎹)规(🛵)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🍑)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🐠)外,文件提出,上市申(🔋)请获得国(🌼)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🍻)保部门给(🦂)予点对点政策指导。医保(🛍)部门与企业可围绕药(🎽)品目录准入涉及的主规格、参照药(🎉)、支付范(🚟)围等(😚)开展交流。 在统筹推动创新药研(🍐)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(💅)发相关任务落地(🎬)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(💓)药也常(👞)卡在医院(✴)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🚝)读发布会上强调,首(💗)要任务是推动创新(🕊)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🗜)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(🗽)用药目录数量、药(📘)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🚪)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(👗)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(😐)的创新药纳入医保目录(👺)。应对重大公共卫生事件等特殊(🚕)情况(⬅)必需(🆑)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(♿)付范围的可行路径。 另(📉)外,此次文件中的一大亮点是提(🤶)出(🚏)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(👵)保障范围(🤨)的创新药。 在发布会现场,国(🥃)家医(♊)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🧦)药保(🎷)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🚲)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🚠)目录、商保创新药目录或同(🚝)时(💎)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🚬)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🌿)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🐶)。”
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