(🔷)7月1日,国家医保局(😵)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(📞)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(👷)一给出解决(🥦)措施。 《若干措施》首条便提(📌)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🕡)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🎈)研院所、医疗机构等合理确定研发方(🔰)向、布局研发管线,提升创新效率。 (💧) 在资金(🗾)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(✴)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(💺)式,为(👭)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🎐)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🐿)给予点对点政策指导。医保部门与(🏀)企业可围绕药(🍑)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🌰)方面,文件专门提到组织(🏫)实施创新药物(🌠)研发国家科技重(🔴)大专项,聚焦重大传(🕡)染病、高发重大慢性病、(📨)儿童用药(⏮)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🍿)。 此前,即使进了医(🧐)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(⤴)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🗺)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🗺)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(♒)求和患者合(🏊)理用药权益。 (🐫)此外,不(➖)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🗳)品和商保创新药目录内药品(🥑)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(⚓)品只能有两个规格的限制)。 《若(💶)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🚾)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(📅)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(💗)行路径。 另外,此(🤡)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🔨)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(😒)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(🌵)创新药目录是(🔩)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🐅)、同步调整,程(🌨)序(🐖)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(👟)目录或同时申报两(👴)者。” 中新健康记者(🌌)还在发布会现场获悉,商保创(⏫)新药目录(📻)中的药品是推荐进入商保,并不(🦈)是“强制”。国家医保局相关负(🤵)责人表示,“因为不同(🚉)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🃏),市场的(😥)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🅱)。”
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