《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🌭)展的若干措施(💡)》(以下简称《若(🏊)干(🏣)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(💨)药企发展困境——(😪)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🍾)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(📫)，文件提到要依托(🎃)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(➡)产品(😓)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🕌)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(😟)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🏮)耐心资本。 　(🎚)　另外，文件(🛶)提出(🍑)，上市(📑)申请获得国(🦖)家药品监管部门受理(🕴)的创新药(🕳)，企业可(🥁)同步申(👁)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🧑)门(🏛)提到组织实施(🌪)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🥛)政策解读发布会上强调，首要任(🍄)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🐹)内召开药事(🈷)会，根据需(👶)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(👹)此外，不得以医(💥)疗机构用药目录数(🛌)量、药占(🐄)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🕵)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🎴)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🐋)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🥛)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(⏸)付范围的可(📼)行路(🍌)径。 　　另外，此次文件中的(🚉)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🔲)高、临床价值大、患者获益显著且超出(✔)基本医保保障范围的创新药。 　　(🎠)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🐼)系的第一步(🚔)。该目录将明确基本医保(👥)保障边界，为超(💀)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🕊)。” 　　黄心宇进一步表(🍴)示，“国家医保(📛)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🚃)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🥖)记者还在发布会现场获悉，商保创新(🐧)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🌀)时候定位可能不一样，这是市场(🔐)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(💻)价格应该也是协商价。”

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