《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(❗)发的《支持创新药高质量发(🏒)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🐅)布。中新健康注意到，对于业(👚)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🧣)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🏧)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🔪)药(🔲)需求等数据(🎄)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🥉)、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🎗)方向、布局研发管线(💙)，提升创新效率。 　　在(💉)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(✌)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(😯)药的(🌧)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(📑)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🐲)。 　(🤽)　(😧)在统筹推动创新药研发方面，文件(💰)专门提到组织实施创新药物研发国家(🔠)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🎸)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(💯)前，即(🎦)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🙋)解读(🗜)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🍔)《若干措施》提出，鼓励医(🆎)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🚨)疗需(💖)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(📢)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🤳)药配备使用(📶)。医保目(🖊)录内谈判药品和(🌻)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(📤)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(📢)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🙉)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(⏭)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🧠)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🚬)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🛶)健全多(👔)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🏮)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(☔)划(💚)实现商保(🐬)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(👯)纳(⤵)入医保药品目录、商保创新药(🧦)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(💾)设计的时候定位可(📨)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(♒)以用的是推荐，而且价格(🍮)应该也是协商价。”

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