《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🔻)医保局、国家卫生健康委印发的(👋)《支(🥧)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(♌)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🤓)数(💪)据用于(🧣)创新药研发”。具体来看，文(🐚)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🦐)析，开发适配创新药研发需(🌵)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🥫)疗(🚧)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🌪)照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🗺)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(💑)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(✡)性病、儿童用药、罕见病(🥟)等重点领域，推动药物研发相关(🤞)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(📆)在(😼)医院“进门”环节。国家医(👧)保局医保中心副(🥚)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🗿)药积极进(🐟)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(💾)床诊疗需(😘)求和患(💏)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🔅)等为由影响创新药配备(🕑)使用(🚕)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(➰)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(😤)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🕳)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🌵)医保保(㊙)障范围的创新药。 　　(💚)在发布(👔)会现场，国家医保局医药服务管(🐗)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🦓)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(✨)供新(🎡)支付(🔥)渠道。” 　　黄心宇进一步表(🦂)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🚡)保(📋)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🌖)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🎰)“强制”。国家医保局(🈯)相关负责人表示，“因为不同(🏄)的产品设计的时候定(🤾)位可能不一样，这是市场(🗝)行为，市场(🚪)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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