《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🚍)家医保局、国家卫生健康(💞)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🍢)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(📦)　《若干措施》首条便提(🛺)出“支持医保数据用于创新药研发(🤶)”。具体(🧛)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🆕)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🏎)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🚴)规模。鼓励商业健康保险公司(🔃)通过创新药投资基金(💶)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🏹)部门给予点对点政策(🛤)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🚛)参照药(🍓)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🧀)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🤢)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🦅)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🚙)栋1日在(♌)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🚒)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🛁)事会，根据需要及时调整药品配备或设(⬜)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🍖)疗(🦂)机构用药目录数量、药占(🕚)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🍔)制)。 　　《若干(🛄)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🚝)”的基础上，按程序将符合条件的创(👹)新药纳入医(🖍)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🥁)的创新(🔴)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(👸)另外，此次文件中的一大亮点是提(🔒)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(👹)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🚆)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🕉)表示，“商保创新药目录(🤓)是健全多层次用药保障体(📁)系的第一步。该目录将明确(✡)基本医(⛑)保保障边界，为超出基本医保承受(🦕)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🌛)商保创(💫)新药目录(👺)与医保(🗃)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(🥝)主申报纳入医保药品(🐤)目录、商保创新药(🕖)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🐟)布会现场获(🏕)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🕉)家医保(🥂)局相关负责人表示，“因(🌯)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(😁)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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