《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(😹)医保局、国家卫生健康委(🕉)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🌉)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🍆)新(🗃)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🗣)医保数据用于创新药(🗓)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🕑)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(🙁)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🦑)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🏿)。鼓励商业健康(🧗)保险公司通过创新药投资基金(👭)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🐺)投资，培育支持创新药的耐心(🏂)资本。 　　另外，文件(🛋)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🚱)点对点政策指导。医保部门与企业(✝)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🏔)交流。 　　在统筹推动(🏻)创新药(🚋)研(📣)发方面(🥀)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🈹)染(🤗)病(🍿)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(👜)物研发相关任务落地实施并完善多(💒)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🦓)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(📏)时调整药品配备或设立临时(🍨)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🌫)以(🦏)医疗机构用药目录数量、药占比等为(👕)由影响创(😂)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🧠)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(❔)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🎴)事件(😸)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(👍)中的一大亮点是提出(🦖)设立“商业健(💇)康保险创新药品(🏆)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🤵)程度高、临床价值大、患(📭)者获益(👯)显著且超出基本医保保障范(📢)围的(🍖)创新药。 　　在发布会现场，国家(💇)医保局医药服务管(🥏)理司司长黄(⛸)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🔎)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(💃)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(👑)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🔔)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🍼)人表示，“因为不同的产(👽)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🏵)这里，所以用的是推荐，而且价格应该(➡)也是协商价。”

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