《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🛫)量(🌓)发展的若干措施》(以下简(😌)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🖋)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🏖)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(👈)发”。具体(🅿)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(👴)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🌲)　在资金方面，文(🥓)件提出，鼓励商业健康(😽)保险扩大创新药投资规模(⏫)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🔚)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🖼)提出，上市(㊗)申请(✅)获得国家药品监(🔮)管部门受(📘)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🏿)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(💟)技重大专项，聚焦重大(💡)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🈂)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🌨)政策解读(🆔)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(📷)构于药品目录更新(🚳)公布后3个月内召(⏸)开药事会，根据(🤯)需(🍆)要及时调整药品(🐜)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🎏)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🗡)药配(📺)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🚒)干措施》提出，定期(🛏)调整(🛡)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(⛵)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🚆)商有关部门研究临(♊)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(✊)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(📟)大、患者获益显著且(🛌)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🆖)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(⛪)系的第一步。该(🛺)目录将明确基本医保保障边(⚾)界，为超出基本(🚩)医保承受力的(📝)高价值创新药提(🍚)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤸)整，程(🧚)序基本一致，企(🍕)业可以自主申报(🥜)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🦕)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(💩)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🌓)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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