7月1日,国家医保(⌛)局、国(💾)家卫生健康委印发(🥞)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(👣)措施》)对外发布(🔩)。中新健康注意(🏗)到,对于业界关(⏰)心的创新药企发展困境——(🈸)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🐾)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(💀)药(👵)研发”。具体来看,文(📄)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🐗)发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🍫)医药企(🍩)业、科研院(🏤)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🛑)大创新药投资规模。鼓励商业健康(🙈)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🏯)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(👏)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🏂)。医保部门与企(🦂)业可围绕药品(🛑)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🌵)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(📤)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(👍)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🍩)医保定点医疗机构于药品目录更(🐓)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🦍)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🎚)构用药目录数量、药占比等(🕣)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(💤)药目录内药品(🏯)可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🚡)药品只能有两个规格的限制)。 (♌) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🎲)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🎞)目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🛂)情况必需的创(🥇)新药,可商有关部(♎)门研究临时纳入医保支付范围的可行路(📲)径。 另外,此次(⭕)文件中(🐄)的一大(🛣)亮点(🕑)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🌯)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🐚)录是健全多层次用药(🖋)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🐱)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(👤)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🧚)负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🏜)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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