7月(💪)1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🍰)发的《支持创新药高质量发展的若(🔘)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(💬)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(✴)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🚟)国统一(🔅)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🕑)集和分析,开发适配创(🍹)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🏙)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(📂)励商业健康保(🈹)险扩大创新药投资规模。鼓(📉)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🎸)期投资,培育支持创新(🤫)药(👚)的耐心资本。 另外,文件(🚒)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🌠)业可同步申请医保部(🔸)门给予点(🎦)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🆖)准入涉及的主规格、参照药、支付(🦋)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(🎴)织实施创新(⛹)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🐹)儿童用药、罕见病等重点领域,推(🌬)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🎛)此前,即使进了医保目(📪)录,创新药也常卡在医院“进(🍑)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🍳)要任务是推动创新药(🐶)积极进入医疗(🏃)机构。 《若干措施》提出,鼓励(♊)医保定点医疗机构于药品目(🥑)录(🌤)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(⏩)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(⌚)床诊(🎊)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(👡)录内谈判药品和商保创新药(🦀)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (💾) 《若干措施》提出,定期调整优化(💱)基本医保(🛳)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🛒)共卫生事件等特殊情况必需的创(🐊)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(🌡)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(⬅)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(👠)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🐸)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🐦)供新(♉)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🥖)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(✨)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🐙)家医保局相关负责人表示,“因(🌙)为不同的产品设计的时候定位(🐹)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🍦)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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