《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🙆)生健康(🌪)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🐝)》(以下简称《若(🌅)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🛥)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🛩)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🚂)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🌡)出，鼓励商业健(🤴)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(💦)药研发提供稳定的长期投资，培育支(😂)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🤖)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🚸)、儿(🛅)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🙊)务落地实施并完善多部门联动的支(🎖)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(💐)新(🏆)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(👥)新药积极(🎠)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🎇)录(🦐)更(🏜)新公布后(🤴)3个月内召开药事会(🏰)，根据需(🎛)要及时调整药(🎤)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🍉)需求和患者(🐁)合理用药权(😩)益。 　　此外(📃)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(♟)可不受“一品两规”限制(🗼)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(👕)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🦗)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🏮)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🍅)临床价值大、患者获益显(🤡)著且超出基本医保保障范围的创(💆)新药。 　　在发(⬅)布会(🕑)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🍬)健全多层次用药保障(📳)体系的第一步。该目录将(🉑)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🛀)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(😵)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(🐰)主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🏆)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记(🦃)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🎄)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🧀)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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