7月1日,国家医保局(🎧)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(⚽)量(🏉)发展的若干措施》(以下简(🍈)称《若干措施》)对外发布。中(🤩)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(♟)付难(👫)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🕘)用于创新药研发(🚞)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🐠)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(♎)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🍚)确定研发方向、布局研发管线,提升创(🥥)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🚚)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(⤵)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🙎)药的(⏱)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(✍)策指导。医保部门(🏎)与企业可围绕药(🕛)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(⏲)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(✏)焦重大传染病、高发重大(🔪)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🗝)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(😜)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🦉)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(💍),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🏷)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🥡)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🤥)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🦃)大公共卫生事(👁)件等特殊情况必需(🦍)的创新药(✨),可商有关部门研究临时纳(⏱)入医保支付(🔬)范围的可行路径。 另外,此次文(⛱)件中的一大亮点是提出设立“商业(🤢)健康保(🏝)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🏄)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(🥛)司司长黄心宇表示,“商(🤢)保创新药(🎋)目录是健全多层(🏂)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(⛱)保保障边(🍅)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🍶)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(📩)划实现商保创新药目录与医(🛁)保(💹)目录同时申报、同步(🤕)调(🕹)整,程序基本一致,企业可以自(✉)主申报纳入(🙆)医保药品目录、(🙏)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🚝)的药品是(🚺)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(💥)责人表示,“因为(👢)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🍆)里,所(🌋)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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