《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🚢)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🦆)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🐃)发方向、布局研发管线，提升(📇)创(👒)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(👤)康保(🔚)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🕢)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(👟)门给予点对点(🚍)政策指导。医保部(🌬)门与企业(🤪)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🖤)照药、支付范围等(✊)开展交流(🔲)。 　　在统筹推(🔔)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(👌)专项，聚焦重大传染病、(🏃)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(⏬)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🐁)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🗣)要(😬)任务是推动创新药(😦)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🖍)新公布后3个月内(🕔)召开药事会，根据需要及(⛵)时调整药品配备或设立临时采购绿色通(👍)道，保障临床诊疗需(🏾)求和患者合理用药权(🍝)益(🔅)。 　　此外，不得以医疗机构(🐓)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🚱)品两规”限制(🛂)(即(🈚)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🍍)本”的基(🈚)础上，按(🚈)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(👫)对重大公共卫(👃)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🏤)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🏉)中的一大亮点是提出设立“商业健(🍷)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🎢)创新药。 　　在发布会现场，国家医(👖)保局医药服务管理司司长黄(⛔)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🔟)。该目录(😦)将明确(😃)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🚸)供新(👐)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🛑)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🖤)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🤑)录、(🌈)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🐓)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🍩)该(💉)也(🎋)是协商价。”

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