《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🖐)发展(🎣)的若干措施(☝)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🛬)健康注意到，对于业界关心(🚁)的创新药(⬇)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(💫)决措施。 　　《若干(🛥)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🔐)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(😩)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🎅)，文件提出，鼓励商业健康(🎎)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🐽)金等多种方式，为(🚩)创新药研发提供稳(🍫)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🚯)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🎨)，文件专门提到组织实(🥖)施创(🈸)新药物研发国家科技重大(🎡)专项，聚焦重大传染病、高发重大(🤭)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🎶)研(📎)发相关任务落地(❔)实施并完善多部门联动的支持机(😜)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🐓)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(👞)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🏓)后3个月(🛀)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🕘)录数量、药占(🐤)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🤞)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(💙)个规格的(⬆)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🥄)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🔮)的创新(🥔)药，可商有关部门研究临时纳入医保(😞)支付范围的(🌌)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(😂)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🚔)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🍼)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🗣)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🙎)确(🚘)基本医保保障边界，为超出基(💥)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🥪)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🚵)保创新药目录与医(🛷)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🚅)保药品目录、商保创新(🙆)药(😀)目录或同时申报两者。” 　　中新(🔴)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🕉)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(💓)价(🈂)。”

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