《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🕛)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(😏)新健康注意到，对于业界关心的创(📩)新药企发展困境——“研(🏺)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🚙)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(💲)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🈴)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(😛)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🧣)同步申请医(📟)保部门给予(🚿)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🥁)大慢性病、儿童用(🦄)药、罕见病等重点领域，推动药(🌄)物研发相关任务(🐲)落地实施并完善多部门联动(🕗)的支持(🍪)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(💭)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(💨)新药积极进入(👺)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(💯)时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🐛)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🖼)目录内谈判药品和商保创(🔜)新药目录(⛵)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(😻)用名药品只能有两(🚌)个(🕐)规格的限制(🆑))。 　　《若(🗣)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(➖)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🏚)。应对重大公共卫(🏗)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🍟)　另外，此次文件中的一大亮点是(📼)提出设立“商业健康(😻)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🦕)基本医保保障范围(🌐)的创新药。 　　在发(👷)布会(🕴)现场，国家医保局医(🥚)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(👟)系的(🎃)第一步。该目录(👮)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🐻)承受力的高价值创新药(💡)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🕺)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🎋)医保药品(🔧)目录、商保(😱)创新药目录或同时申(✝)报两者。” 　　中新健康记者还(😎)在发布会现(🗝)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🚔)品设计的时(🐡)候定(🌃)位可能不一样，这(🦄)是(🌹)市场行为，市场的边界在这里，所以(⛄)用的是推荐，而且价格应该(💖)也是协商价。”

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