《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🥐)、国家卫生健康委(💊)印发的《支持创新(🐲)药高质量发展(💻)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(⚫)于业界关心的创新药企发展(🌳)困境——“研发难(🍒)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🦎)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🌌)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(😥)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(😭)资，培育支持创新药的耐(🚺)心资本。 　　(🔞)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(😥)医保部门给予(🍂)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(✂)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🦁)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🐍)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🐖)务落地实施并完善(⛹)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🎆)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(⏪)保中心副主任王国栋1日在政策解读(🚟)发(🥧)布会上强调，首要(🔶)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🎭)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(😗)事会，根据需要及时调整药品配备或设(🗼)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(👉)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(❔)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🔛)重大公共卫生事件等特殊情况必(🍙)需的创新药，可(⛏)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🥊)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🗾)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🐭)保障范围的创新药。 　　在发(🎠)布会现场，国家医(🐌)保(🤩)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🍘)药目录是(😢)健全多层次用药保(🌲)障体系的第一步。该目录(😝)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(〰)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🐷)现商保创新药目录与医保目(🥋)录同时申报、同步调整，程序基本(😍)一(🌞)致(🍑)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(📻)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🚋)，商保创新药目录(🛹)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(💇)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(💔)应该也是协商价。”

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