7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(🚆)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🧐)。中新(🉐)健康注意到,对于业界关心的创新药企(📠)发展困境——“研发(🌻)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🚙)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🍥)研院所、医疗机(🚄)构等合理确定研发方向、(🎍)布局研发管线,提升(😫)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🖲)。鼓励商业健康保险公司通过(✂)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(💊)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🎟)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(❔)策(👩)指导。医保部门与企业可围绕药品目(🎤)录准入涉(🛌)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(❌)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(📻),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(➡)落地实施并完善多部门联动(🔟)的支持机制。 此前,即使进了(🙏)医保目录,创新药也常卡在(🤮)医(🐐)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🙉)药积(🔟)极进入医疗机构。 《若(🎸)干措施》提出,鼓励医保定点医(🍒)疗机(🚻)构于药(😷)品目(🚱)录更新(🤢)公布后3个月内召开药事会,根(🚌)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🏯)创新药配备使用。医保目录(😫)内谈(🙅)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🛣)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🆎)研究临时纳入(🔔)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🌬)健康保险创新(🏻)药(🐁)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🔛)医保保(🏉)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(💈)理司司长黄心宇表示,“商保创(🖱)新药目录是健全多层次(💪)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🌿)药(🏷)提供(🍳)新支付渠道。” 黄心宇进一(🔱)步表(🚦)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🥣)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🔞)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🏼)时申(🕹)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🚚)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(💧),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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