《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(😾)1日，国家医保局、国家卫生健(🏅)康(🏛)委印发(🎽)的《支持创新药高质量发(📨)展的若干措施》(以下(💭)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🚜)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🤴)”“支(🦐)付难”，文件都一一给出解(🧤)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(♍)，开发适配创新药研(🥕)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🏂)金等多种方(📸)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🈶)创新药(🍠)的耐心资本。 　　(🐧)另外，文件提出，上市申(🕞)请(🛎)获(👠)得国(🥀)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🉐)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(Ⓜ)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🍜)用药、罕见病等重点领域，推(🚱)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🏰)节。国家医保(🔣)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🥇)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(😪)事会，根据需要及时调整药(💹)品配备或设立临时采购绿色通道(😆)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🤠)数(🚍)量、药占比(🕶)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🚃)卫生事件等特殊情况必(⚫)需的创(🦁)新(🤱)药，可商有(👱)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(⏱)出设立“商业健康保险创新药(🤔)品目录”(以下称(🈹)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🚙)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(😬)示，“商保创(🚆)新(🛡)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🍱)医保保障边界，为超出基本医保(🔔)承受力(⛵)的高价值创新药提(🌘)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(💸)致(🏟)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🍪)推荐进入商保，并不(♒)是(📙)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🌰)品设计的时候定位可(🏙)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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