《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🚌)，国家医(🔗)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🔊)发展的若干措施》(以下简称(😭)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🌱)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(⚡)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🤨)业、科(🥁)研院所、医(💯)疗机构等合理确定研发方(🔟)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🔱)创新药投资规模(🔍)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(📊)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(👌)本。 　(🥫)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🎵)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(📩)目录准入涉及的(🌔)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🚱)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(😽)焦重大传染病、(📺)高发重大慢(🕖)性病、儿童用药、罕见病等重(🛎)点领域(🕙)，推动药物研发(👷)相关任务落地实施并完善多部(✔)门联动的支持机制。 　　此(📭)前，即(🤫)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🔛)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🥧)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(📃)内谈判药品和商(🥟)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🤮)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🕣)目录。在坚持“保基本”的基础上，按(👮)程序将符合条件的创新药(🈹)纳入医保目录。应(♉)对重大公共卫生事件等特殊情况(❇)必(💡)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🤸)　(👯)另外，此次文件中(🎍)的一大(🤠)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🍴)新药目录)。重点纳入创新程(🛫)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🔄)将明确基本医保保障边界，为(📗)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(➕)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(⛪)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🏉)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🥝)康记(🤱)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🥉)医(🤵)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(📝)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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