《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(❌)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🌂)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🕎)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🐷)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🍼)据归集和分析，开发适配创新药研发(🗝)需(🚅)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🐠)等合理确定研发方向、(🍁)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(👳)健康保险扩大创新药投资规(🎏)模(😮)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🌟)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🕷)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(😐)、支付范围(✔)等开展交(🎵)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(📇)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(😤)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🏤)发相(🔄)关任务落地实施并完善多部(🎇)门联动(⏰)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🙉)节。国家医保局医保中心副(🔄)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🏴)要(🕺)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(⏬)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🌀)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🏯)设立临时采购(🤸)绿色通道，保障临床诊疗需求和患(💱)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(💈)量、药占比等为由影(🍽)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(📊)有两个规格的限制)。 　(🔍)　《若(🌽)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🤞)入医保目录。应对重(🐱)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(👇)中(🚇)的一大亮点是提出设立(♎)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🙆)保保(🛬)障范围(🏪)的(😒)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🤲)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🌃)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(✨)，“国家医保(😯)局计划实现商保(👪)创新药目录与医保目(🦋)录同时申报、(🕺)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🙇)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(😪)商保，并不是“强(⛵)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(🤫)不一样，这是市场行(🛩)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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