《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🦆)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(♓)新药高质量发展(🏩)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🚛)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🚋)医保数据用于(👠)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🍱)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🌓)新药研(🧘)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🎠)向、布局研发管线，提升创新效(🍫)率(🔣)。 　　在资金方面，文件(📊)提(🔸)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🍜)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(😨)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🚼)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🦔)药物研发国家科技重大专项，聚(🍆)焦重大传染(🏼)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🍡)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🆕)布会上强调，首要任务是推(🎹)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(📎)构于药品目录更新公布后(😵)3个月内召(🗽)开药事会(👪)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(😱)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(👑)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(✅)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(⏳)规格的限制)。 　　《若(📙)干措施》提出，定期调整优化基本医(🀄)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🥎)保目录。应对重大公共卫(🎳)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🎴)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🕔)另外，此次文件中的(🌗)一大亮点是提出设(👥)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🏁)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(⛳)，国(🐳)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🐸)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(😊)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🌀)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🚿)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(🎧)，市场的边界在这里(🌔)，所以(🌙)用的是推荐，而且(🏨)价格应该也是协(🎪)商价。”

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