7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🐢)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🎁)条便提出“支持医(📔)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(📐)谱、临床用药需求等数据归集(🤟)和分析,开发适配创新药(🏓)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(📣)向、布局研发管线,提升创新效率。 (🔫) 在资金(🥜)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(💗)提供(🤵)稳定的长期投资,培(🧠)育支持创新(🔖)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🍘)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🥊)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🍦)流。 (🗺) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🚟)发国家科技重大专项,聚焦重大传(👡)染病、高发重大慢性病、儿(🛃)童用药、罕见病等重点领(😬)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(✒)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(⚪)解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🚩)药积(🌒)极进入医疗机构(❎)。 《若(🏾)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(😚),根据需要及(🥗)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🛣)患者合(🎁)理用药(⛄)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(💬)药占比等为由影响创新药配备使(🍔)用。医保(🎥)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🗑)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🚢)录。在坚(🔽)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🐄)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🚙)保创新药目(🎋)录)。重点纳入创(🎸)新程度(💼)高、临床价值大(🎞)、患者获益显著且超出基(🚆)本医保保障范围的创新(😥)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(😃)司长黄心宇表示,“商保创新药目录(💚)是健全多层次用药保障体系(🐵)的第一步。该目录将明确基(🐰)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🌘)付渠(♒)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🦂)划实(🤯)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🧐),程序基(🦋)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🗃)、商保创新药目录或同时申(🚧)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🚿)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(📀)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🚜)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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