7月(🈺)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🔈)下简称《若干措(🛸)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(👡)谱(💑)、(😓)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🔇)医疗(🏸)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🛴)创新(📩)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(💬)扩大创新(💧)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(😹)药投(🕤)资基金等多种(🤜)方式,为(🦖)创新药研发提供稳定的长期投资(🍖),培育支持创(⛸)新药的耐心资本。 另外(🖨),文件提出,上市申请获得国家药品监管(👭)部门受理的创新药,企业可同步申请(🛅)医保(🦄)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🥜)围绕(⛏)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🚣)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🐤)施创新药物研发国家科技重大专(🗿)项,聚焦重大传染病、高发重(🛢)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(🎌)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🔷)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🚶)积极进入医疗机(🀄)构。 (📲) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🛷),根据需要及时调整药品配备或设立临时(😤)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (➗)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🐀)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(💛)规格的限制)。 (🗃)《若干措(🥒)施》提出,定期调(🤢)整优化基本医保药品目(🥟)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(☔)将符合条件的创新药纳入医保目录(🛑)。应对重大公共卫生事件等(🐟)特(💃)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🈴)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(👘)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🤠)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🐦)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(📥)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🏚)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🎯)现商(🕸)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(😠),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(🌐)的边界在这里,所以用的是推荐(💞),而且价格应该也是协(😗)商价。”
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