《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🕛)家卫生健康委印发的《支(🗺)持创(⏰)新药高质量(💵)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🤹)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🕶)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🔳)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(💧)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(Ⓜ)创新药投资基金等多种方(🏀)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(💂)管部门受理(🔫)的创新药，企业可同步申请医保(🦃)部(🏌)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🕟)病、高发重大慢性病(⛪)、儿童用药、(🌬)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(✨)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🍯)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(⛱)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🚨)品目录更新公布后(🥨)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🏤)备或设立临时(📑)采购(🥣)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🎴)外，不得以医疗机构用药目录数(🐚)量、药(🎸)占比(🥝)等为由影响(🕵)创新药(🐂)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🕥)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(📋)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🌲)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🐉)有关部门研究临时纳入(🥕)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🆖)次文件(🍡)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(📐)纳入创新程度高(⛄)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(👄)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🤼)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(💣)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🚍)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🍡)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🕣)入医保(🐑)药品目录、商保创新药目(👒)录或(🍘)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🤶)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(💖)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🌯)商价。”

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