7月1日,国家医(🚆)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(😛)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(💥)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🔻)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🍂)归集和分(🔢)析,开(💶)发适配创新药研发需求的(🏂)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🤺)康保险(📀)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🕗)新药投资基金等多种(🌱)方式,为创新药研发提供稳定的长(🐦)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🔰)外,文件提出,上市(➕)申请获得(🐫)国家药品监(☕)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🧦)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🤕)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🖨)儿童用药、罕见病(👵)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🍴)副主(🧞)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🅰)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(💗)医(✍)保定点医疗机构于药品目录更(🤽)新公布后3个月内召开(🌏)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(💹)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🎭)外,不得以医疗机(⛹)构用药目录数量、药占比(👊)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🕒)判药品和商保创新药目录内药品可不受(🕡)“一品两规”限制(即同(🔺)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🤓)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(👩)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(💂)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🍲)录”(以下称商保创新药目录)。重点(👓)纳入创新程度高、临床价值大、患(🍉)者(🕙)获益显著且超出基本医保保障范围(🌧)的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🕋)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🌗)用药保(⛲)障体系的第一步。该目录将明确(📅)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(💔)新支(👄)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🖤)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🏾)。” 中新健康记者还在(♟)发布会现场获悉,商保创新药(💞)目录中的药品(🍕)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(⛩)表(💆)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(📮)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🥜)是协商价。”
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