《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🌚)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(❗)施》(以(⤵)下简称《若干措施(🛐)》)对外发(🎣)布(🔡)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🚞)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(👢)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(😒)数(😣)据用于创新药研发”。具体来看，文(🥇)件提到要依托全(😨)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🏧)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🕛)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🥑)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🌉)稳定的长期投资(🌙)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(⚓)业可同(😸)步(😅)申请医保部门给予点对点政(🥓)策指导(🐧)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🛴)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🖲)病等重点领域，推动药物研(🔛)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(🗣)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(👩)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🦖)极进入医疗机构。 　(🏳)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🐖)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(♿)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🌎)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🥏)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🦕)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🍈)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(💧)服务管(🈺)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🤹)第一(🐥)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(😅)调整，程序基本一致，企(👹)业可以自主申报纳入医保药品目(🔧)录、商保创新药(🌶)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(💽)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🥅)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🏍)示，“因为不(🃏)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🐺)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🌚)价。”

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