7月1日,国(⏰)家医保(📸)局(🍳)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🦄)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(❌)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🕚)施》首条(🏰)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🧥)来看,文件提到要依托全国统一的医保(💎)信息平台,做好疾病谱、临床用(🏊)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🤨)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🏧)医疗机构等合理确定研发方(🙈)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🚙)创(♑)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🔈)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🧦)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(📧)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🙊)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🐧)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(🚨)统筹推动创新药(🤶)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🕜)技重大专项(🍇),聚焦重大传染病、高发重(🌯)大(🛢)慢性病、儿童用药、罕见病等重(🤺)点领域,推动药物研发相关任务落地(😩)实施并完善多部(👳)门联动的支持机制。 此前,即使进(😐)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🙀)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(😅)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🖇)疗机构用药目录数量、药占比等为由(㊗)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🔼)商保创新(🙆)药目录内药品可(⛎)不受“一(🍚)品两规”限制(即(🕘)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🏆) (💸)《若干措施》提出,定期调整优化(🤳)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(😞)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(📁)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🏗)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🤐)范围的创新药。 在发布(🏮)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(🍾)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🌖)基(♑)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🙍)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🧚)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(😄)品目录、商保创新药目录或(😿)同时申报两者(👻)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(✋)保,并不是“强制”。国家(🍯)医保局相关负责人表(🔊)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🍷),市场的边界在这里,所以用的(🍵)是(🐐)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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