《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🏎)创(⭐)新药企发展困境——“研发难(🧞)”“进院难”“支付(🚆)难”，文件都一一给出解(🏡)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(⛲)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(👻)依托全国统一(👋)的医保信息平台，做好疾(😬)病谱、临床用药(🦋)需求等数据归集和分析，开发适配(🎋)创新药研发需求的数据产(🌩)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🚴)管(📩)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(📺)扩大创新药投资(🕡)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(⛓)得国家药品监管部门受理的创新(✅)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🗳)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(😖)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🆖)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🔏)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🙄)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🖋)主任王国栋1日在政策解读发布会上(🎲)强调，首要任务是推动创新药积极进(🏚)入医(🕺)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🤡)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🍂)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🐌)床诊疗需求和患者合理用药(🏨)权益。 　(😺)　此外，不得以医疗机构(🆗)用药目录数量、药占比(⏭)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🙄)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🤪)制)。 　　(♈)《若干(♏)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(😥)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(📃)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(🛶)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(🥙)一大亮点是提出设立“商(🎰)业健康保险(👸)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(💡)入创新程度高、临床价值大、(🍶)患者获益显著且超出基本医保保障(😃)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🕛)管理司司长黄心宇表示，“商保(⏸)创新药目录是健全多层(🕚)次用药保(🖱)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🚲)受力(🛌)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(⛅)保创新药目录中的药品是推荐进(🖖)入商保，并不是“强制”。国家医保(📏)局相关负责人表示(👅)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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