《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(➿)《支(🤠)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🥌)《若干(😙)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(😫)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🏻)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(😬)，文件提到要依托(🤚)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🥨)发需求的数据产品，支持医药企业(🤘)、科研院所、医疗机构等合理确定研(🍰)发方(🎉)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(💸)在资金方面(🔢)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🎪)投资规模。鼓励商业健康保(😖)险公司通过(🏞)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🌵)请获得国家药(🌸)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🗓)新药研发方面，文件专门提到组织实施(🍽)创(🥢)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🕢)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🎤)发相关任务落地实施并(🕒)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🛺)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🛡)解读(👡)发布会(🎮)上强调，首要任(🐠)务是(🥌)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(✔)，根据(📤)需要及时调整药(⌛)品配备或设立临时采购绿色通道(🍚)，保障临床诊疗需求(🎒)和患者合(🔱)理用(👹)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🏩)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🔚)持“保基本”的基础上(🗻)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(📃)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🎲)药(🌊)目录是健全多层次用药(🤜)保障体系的第一步。该目(💀)录将明确(❗)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(💪)局计划实现商保创新药目录与医保目录(🔊)同时申报、同步调整，程序基(🏊)本一致，企业(⏳)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🎥)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🎥)医保局相关负责人(🎸)表示(🌂)，“因为不同的产品设计(🍡)的(🎧)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🙌)。”

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