《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🍦)　7月(📴)1日，国家医保局、国家卫生(📵)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🧜)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🤱)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🕤)《若干措施(🏾)》首条便提出“支(👅)持医保数据用于创新药研发”。具(🍠)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🌐)据产品，支持医药(🕉)企业、科研院所(🤹)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🆕)大创新药投(🏙)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🥎)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(📯)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🐦)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(✏)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(💐)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🥕)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(👴)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(👁)创新药积极进入医(🎯)疗机(🦒)构。 　　《若干(😍)措施》提(⛏)出，鼓励医保定点医疗机构于(📛)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(✈)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(📨)障临床诊疗需求和患者合(🃏)理用(🐥)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🔥)两(🙃)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🔓)，定期调(🍅)整优化基本医保药品目录。在坚(🎎)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🎄)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(✳)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(👫)设立“商业健康(👽)保险创(📿)新药品目录”(以下称商保创新药(💴)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🦅)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🥘)理司司长黄心宇表(👨)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🏎)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🏦)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(♎)医保局计(🎥)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(😯)自主申报纳入医(👶)保药品目录、(📪)商保创新药目录或同(🚟)时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🎞)发布会现场获悉，商保创新药目录中(😙)的药品是推荐进入(⛔)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🐶)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🦔)价格应该也是协(⚡)商价。”

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