《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🦗)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🏪)药高质量发展的若干(🤽)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🐥)新健康注意到，对于业界关心的创新药(🥪)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🤣)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(😳)药研发”。具体来看，文件提(🏖)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🗡)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🚛)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🔉)康保险公司通(🍢)过创(📩)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🎖)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(💪)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🏬)性(🛂)病(⛰)、儿童用药、罕见病等重点(🦒)领域，推动药物(🌲)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🛄)常(💉)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔴)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🎫)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🍬)构于药品目录更新公布后3个月内召开(🚐)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🕯)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🚯)为由影响创新药配备使(🐅)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🗨)有两个规格的限(🥑)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(⛏)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🎒)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🍐)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🙊)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(♒)基(🧢)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🍗)体系的第一步。该目录将(🎾)明确基(🐉)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(👫)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🆚)新药目录与医(🏅)保目录同时(👲)申报、同步调整，程(🎏)序基本一致，企业可以自主(♿)申报纳入医保(🤘)药品目录、商保创新药目录或同时申报两(⛷)者。” 　(🛰)　中新健康记者还在发(🔻)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(📙)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(💚)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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