7月1日,国家医保局、国(🎖)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🌟)的若干措施》(以(🍡)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(⛽)业界关心(🔵)的创新药企发展(📈)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🕡)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(📔)数据用(🥊)于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🎵)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(😝)析,开发适配创新药研发需求的数据产(📝)品,支持医药企业、科研(👾)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🕋)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(📏),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🕙)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(👊)政策指导。医保部(🈳)门与企业可围绕药品目(📐)录准入涉及的主规格、参照药、支付(🎙)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🕜)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🌎)等重点领域,推动药(👆)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(📻)使进了医保目录,创新药也常(🚝)卡在(🔧)医院“进门”环节。国家(⛵)医保局医保中心副主(🍮)任王国栋1日在政策解读发布会上强调(⛎),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🏒)定点医疗机构于药品目录更(🌟)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🧥)需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🥅)以医疗(🔳)机构用药目录数量、药占比等为由(🔇)影响创新药配备(😿)使用。医保目录内谈判药(🖋)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🆒)一通用名药品只能有两个(🔳)规(🐪)格的限制)。 《若(🛵)干措(🚶)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🔧)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(👢)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🖖)文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🧐)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🌥)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(🐭)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(⏺)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(📡)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🛵)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🆕)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(♑)推(🚵)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🚣)关负(⏮)责人表示,“因为不同的产品设计的(🌫)时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🦁)场的边界在这(🎣)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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