《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🖼)布。中新(🏫)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🍯)　(😮)《若干措施》首条便提(👵)出“支持医保数据用于创新药研发(🛁)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(😖)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(😶)。 　　在资(⛪)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🛤)，上(🕺)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🥛)企业(🎃)可围绕药(🌫)品目录准入涉及的主(🕥)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(👜)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(😃)焦(👜)重大传染病、(🉑)高(🍩)发重大慢性(〰)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🥏)多部门联动的支持机制。 　(👌)　此前，即使进了医保目(🥘)录，创新药也(📴)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(👟)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🦀)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🍃)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🏟)使用(⛑)。医(🍶)保目(🤼)录(📮)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🏽)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🎬)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🆖)药纳入医(📼)保目录。应(👴)对重大公共卫(🤽)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🚏)保支付范围(🕌)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🔘)目录”(以(🌹)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(🕑)医药服务管理司司(🔪)长黄心宇表示，“商(👝)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(👍)第(😩)一步。该目录将明确基本医保保(🌵)障边界，为超出基本医保承受力的(🐏)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🌐)进一步(🔥)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🚾)时(🔚)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(✈)目录中的药(🔭)品是推荐进入商保，并不是(🧢)“强制”。国家医保(👞)局相关负(😃)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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