7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🍳)的(🍜)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🔺)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🍷)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🚳)措施。 《若干措施》首条便提(🤒)出“支持(🙌)医保数据(🐞)用(🕕)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🕡),开发适配创新药研发需(😘)求的数据产品,支持医(🤧)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🥈)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🤐)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🌪)得国家药品监管(🗄)部门受理的创新(💦)药(📮),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🈯)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(📞)范围等开展交流。 在统筹推动(🐃)创新药研发(➿)方面,文件专门提到(👢)组织实(🤤)施创新药物(🌃)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🕗)病等重(📩)点领域(😡),推动药物研发相关任务(🎠)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🎧)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🛅)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🏎)施》提出,鼓励医保(💊)定点医疗机(🎰)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(📤)整药品配备或设立(🔯)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🎺)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🔡)新药配(🍥)备使用。医保目录内谈判药品和商(🍤)保创新药目录内药品可不受“一品两规(⛎)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🚭)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🥍)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🔢)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🧟)局医药(🛅)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(♉)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(✅)将明(📎)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🥌)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🐑)与医保目录同时申报、同步调整,程(🉐)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(📆)时申报两者。” 中新健康(🖤)记者还在(📣)发布会现场获悉,商保(🐃)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🕰)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(💛)应该也是协商(🔵)价(🏔)。”
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